|
Studie Prochymal tijdelijk stopgezet |
 |
 |
 |
|
Geschreven door Tom
|
|
zondag 29 maart 2009 13:35 |
Prochymal is een veelbelovend toekomstig medicijn voor de ziekte van Crohn. Het is eigenlijk een lichte vorm van een stamceltherapie waarbij men via infuus stamcellen van gezonde mensen toedient en waardoor deze stamcellen de aangetaste cellen in het lichaam zouden kunnen herstellen. Het is een heel stuk minder ingrijpend is dan een volledige stamceltherapie waar je volledige immuunsysteem bij wordt afgebroken.
Meer over Prochymal vind je op deze pagina.
Afgelopen vrijdag werd echter bekendgemaakt dat Osiris - de ontwikkelaar van dit medicijn - stopt met de huidige studie. Er was een lopende studie in fase 3, dwz. de laatste studiefase waarbij een medicijn op een grote groep patiënten getest wordt. Uit voorlopige resultaten bleek dat er een erg hoog placeboeffect was, waardoor men reeds wist dat de eindresultaten nooit goed konden zijn. In de placebogroep - waarbij men een niet-werkend geneesmiddel krijgt - had men te veel patiënten die zeiden dat ze zich veel beter voelden door de behandeling. Men vermoedt dat de opzet van de studie verkeerd was. Men heeft veel patiënten uit de vorige studie in de placebogroep, die door de goede werking van Prochymal reeds klachtenvrij waren. Als ze vervolgens een placebo kregen, gaven ze nog steeds aan dat ze klachtenvrij waren, maar in een placebogroep lijkt het dan alsof er een placeboeffect is.
Osisris gaat vermoedelijk in de toekomst een nieuwe fase 3 studie doen. Men had verwacht dat men in 2010 reeds een aanvraag had kunnen doen voor gebruikt te mogen worden bij patiënten, maar dit zal nu pas ten vroegste in 2012 zijn.
Tags: prochymal | stamcelbehandeling |
|
Laatst geupdate op zondag 29 maart 2009 13:49 |
